【產品名稱】幽門螺桿菌染色液          

【產品型號】JRB-YM-1型、JRB-YM-2型

【規    格】1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

【主要組成成分】

由尿素、酚紅和水組成。

【預期用途】用于幽門螺桿菌染色。

【檢測原理】

幽門螺桿菌會產生尿素酶，尿素酶將尿素分解產生的氨會使PH值升高，指示劑變色，根據顏色變化從而判斷是否有幽門螺桿菌的感染。

【樣本要求】

牙垢樣本必須是未進食或者未刷牙之前的樣本，盡量避免接觸酸性、堿性物質，取樣后立即檢測。

幽門螺旋桿菌染色液【染色方法】

試卡型

1、取活檢組織置于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內觀察染色情況。

2、用棉簽或牙簽取牙垢輕輕涂抹于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內觀察染色情況。

試劑型

1、取稀釋液瓶滴3-4滴稀釋液于微孔中。

2、用棉簽或者牙簽取牙垢置于微孔中，迅速攪拌，1-3分鐘內觀察染色情況。

【檢驗結果的解釋】

試卡型

試紙條中活檢組織或牙垢邊緣1分鐘內由黃色變成紅色為強陽性，3分鐘內變成紅色為弱陽性，3分鐘內不變色為陰性。（注：部分活檢組織本身顏色為紅色而周圍邊緣顏色沒有變化應判斷為陰性。）

試劑型

微孔內液體1分鐘內由黃色變成紅色為強陽性，3分鐘內變成紅色為弱陽性，3分鐘內不變色為陰性。

【檢驗結果的局限性】

由于胃內幽門螺桿菌呈灶狀分布，通過胃鏡取活檢組織和自身取牙垢存在一定的局限性，應從病人多部位取樣提高檢出率。

【檢驗產品性能指標】

1、外觀：外包裝應干凈無雜質，標簽內容正確。

2、陰性對照實驗：應為100%陰性，3分鐘內顏色不發生黃色到紅色的變化，即為陰性。

3、陽性對照實驗：應為100%陽性，3分鐘內顏色發生由黃色到紅色的變化，即為陽性。

4、靈敏度：染色液對濃度≥0.5mg/L的尿酶溶液實驗結果應100%陽性；＜0.5mg/L的尿酶溶液實驗結果應100%陰性。

幽門螺旋桿菌染色液【注意事項】

1、取樣本前、活檢鉗、活檢孔應消毒，以免發生交叉感染，造成假陽性。

2、本項檢測前幾周內服用抗菌素抑制幽門螺桿菌，容易造成假陰性。

3、盡量取未進食或未刷牙之前的牙垢樣本，否則容易造成假陰性。

4、本實驗結果僅供臨床參考，最終的確診應有醫生各項監測指標及臨床癥狀后做出。

【儲存條件及有效期】

1、儲存條件：5-30℃。

2、有效期：未開封試劑有效期為24個月。

3、生產日期和有效期至：詳見外包裝標簽。